С 1 января 2014 г. в России действуют Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (Good Manufacturing Practice (GMP) – надлежащая производственная практика), которые были разработаны для российской фармацевтической отрасли согласно международным требованиям.
Соответствие системе международных стандартов GMP является гарантией качества лекарственного средства для пациента и врача. Чтобы получить заключение о соответствии, фармпроизводители должны подтвердить, что контроль за соблюдением всех норм, технологий и стандартов ведется на каждом из этапов производственного процесса. Только в этом случае, исходя из международных требований, можно гарантировать качество продукции.