Исследование ROSORC: сорафениб+интерлейкин-2 против сорафениба в монорежиме у больных метастатическим раком почки

www.rosoncoweb.ru | 10.12.2013

Комбинация таргетной терапии и иммунотерапии у больных метастатическим почечноклеточным раком обсуждается давно. Примером успешного сочетания двух методов стало использование комбинации бевацизумаба и интерферона, эффективность каждого препарата в которой существенно повысилась. Однако данных проспективных исследований комбинации ингибиторов тирозинкиназы и иммунотерапии не так много.

В рандомизированном исследовании ROSORC сравнивалась эффективность комбинации сорафениба и интерлейкина-2 (ИЛ-2) и сорафениба в монорежиме. Сорафениб назначался в дозе 400 мг, 2 раза в день; ИЛ-2 в дозе 4,5 млн.МЕ подкожно, 5 раз в неделю. 128 больных были включены в исследование.

На основании анализа выживаемости без прогрессирования отличий между группами выявлено не было. В настоящее время при медиане наблюдения 58 мес. были опубликованы результаты общей выживаемости (ОВ). Медиана ОВ составила 38 мес. в группе сорафениба+ИЛ-2 и 33 мес. в группе сорафениба. Отличия оказались недостоверными (P=0,667). 5-летняя ОВ также не отличалась и была 26,3% (95% ДИ 15.9–43.5) и 23,1% (95% ДИ 13.2–40.5) соответственно.

Авторы делают вывод, что комбинирование сорафениба и ИЛ-2 не сопровождается синергизмом.