Внутрисуставной гель Флексотрон® Ультра купирует болевой синдром при остеоартрозе коленного сустава у пациентов с ожирением. Клинический эффект от применения препарата сохраняется в течение не менее 6 месяцев. При использовании имплантата для внутрисуставной инъекции можно потенциально отсрочить проведение тотальной артропластики коленного сустава.
Авторы исследования
Жорди Монфорт, Жосеф Комбалия, Карин Эмселлем, Янн Гаслэйн и Дэниэл Хорсанди.
Цель исследования
Оценка эффективности применения геля гибридной двухфракционной гиалуроновой кислоты высокой плотности Флексотрон® Ультра 2,5%/4,8 мл у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленного сустава.
Ход и результаты исследования
Было проведено многоцентровое исследование «NO-DOLOR» с участием 188 пациентов, из которых 99 человек завершили 6-месячное исследование и прошли врачебное наблюдение (данные на июнь 2019 года).
Через шесть месяцев после однократного введения Флексотрон® Ультра:
Спустя шесть месяцев после использования двухфракционной гиалуроновой кислоты высокой плотности Флексотрон® Ультра 87% участников исследования остались удовлетворены лечением, а 90% пациентов почувствовали улучшение своего состояния. Более половины больных ОА (57%) коленного сустава отказались от приема НПВС на фоне терапии Флексотрон® Ультра. Эксперты не наблюдали побочных эффектов при применении Флексотрон® Ультра у 99% пациентов. Только у 2 участников исследования было выявлено умеренное очаговое воспаление.
Клинический эффект от применения Флексотрон® Ультра у пациентов с ожирением
Флексотрон® Ультра купирует сильную боль в коленном суставе после однократной инъекции пациентам с избыточной массой тела и ожирением (оценка боли по шкале ВАШ — рисунок 1). Имплантат содержит самую большую на сегодняшний день в РФ дозировку гиалуроновой кислоты — 120 мг.
Рисунок 1. Оценка боли по ВАШ при использовании Флексотрон® Ультра
Флексотрон® Ультра эффективен при увеличенном теле Гоффа и равномерно распределяется даже по искривленным суставным поверхностям. Протез синовиальной жидкости Флексотрон® Ультра полностью покрывает хрящ и синовию, заполняя собой весь сустав (рисунок 2). Клинический эффект от применения Флексотрон® Ультра сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Рисунок 2. Защитный слой Флексотрон® Ультра
Результатами лечения Флексотрон® Ультра поделился доктор в области спортивной медицины и реабилитации Марк Фарруджа (Франция), который проводит однократные инъекции 2,5% / 4,8 мл препарата с 2018 года. Врач отмечает эффективность лечения в 80% случаев от 10 до 18 месяцев и хорошую переносимость среди пациентов.
Доктор Сириль Шарпене, хирург-ортопед (Франция) также провел исследование, чтобы оценить эффективность однократной инъекции 2,5% / 4,8 мл, у 54 пациентов для лечения повреждений после артроскопии или остеоартрита. Оказалось, что уже через 3 месяца после введения препарата 82 % пациентов с ОА остались довольны лечением.
Информация о препарате
Флексотрон® Ультра — протез синовиальной жидкости, который содержит гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере (таблица 1). Имплантат для внутрисуставных инъекций содержит две фракции гиалуроната натрия: низкомолекулярную фракцию 1,2 мДа и высокомолекулярную 3,2 мДа.
Компонент | Содержание |
Гиалуронат натрия | 2,5% / 25 мг |
Хлорид натрия | 6,500 мг |
Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O | 0,563 мг |
Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O | 0,045 мг |
Вода для инъекций | до объема 1 мл |
Таблица 1. Содержание компонентов в 1 мл препарата Флексотрон® Ультра
Флексотрон® Ультра показан при остеоартрите/остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях коленных суставов, для восстановления свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также пациентам, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Среди противопоказаний отмечается: повышенная чувствительность к компонентам медизделия, септический артрит, инфекции кожи и дерматологические заболевания в области инъекции. Медизделие нельзя применять у пациентов, принимающих антикоагулянты, например, варфарин.
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов — хорошо изученный метод с установленным профилем безопасности. Однако крайне редко возможно проявление местных воспалительных реакций: боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава.
После инъекции у пациентов также могут возникать кратковременные ограничения подвижности и чувство тяжести в суставе. Кроме того, есть сообщения о единичных случаях аллергических и анафилактических реакций, общего недомогания, чувства жара, парестезий, головокружения, головной боли, мышечных спазмов, септического артрита, внутритканевых кровотечений или кровоизлияний в полость сустава, тенденитов, флебитов и периферических отеков.
Конференции по теме
|
НОВОСТИ на тему
|
Уважаемый посетитель uMEDp!
Уведомляем Вас о том, что здесь содержится информация, предназначенная исключительно для специалистов здравоохранения.
Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, администрация не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с портала без предварительной консультации с врачом.
Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом или студентом медицинского вуза.